Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
Национальный
стандарт
Российской
ФедерацииГОСТ Р 58522-2019
Кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов
Общие технические требования
ОКС 11.180 / ОКПД2 30.92.20.000
Предисловие
- РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") и Обществом с ограниченной ответственностью "ГлобалКонсалтинг" (ООО "ГлобалКонсалтинг")
- ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
- УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 3 сентября 2019 г. N 617-ст
- ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
1. Область применения
Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов (далее - кресла-коляски), приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом, толкающим обеими руками ручки кресла-коляски (группа 12 22 18 по ГОСТ Р ИСО 9999), предназначенные для обеспечения правильной позы ребенка в сидячем положении в течение длительного времени в связи с выраженными или значительно выраженными нарушениями статодинамических функций вследствие травм и заболеваний (в том числе ДЦП), и устанавливает общие технические требования к ним.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски1), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999:
- 12 22 03 - кресла-коляски с двуручным приводом колес;
- 12 22 06 - кресла-коляски с двуручным рычажным приводом;
- 12 22 09 - кресла-коляски с односторонним ручным приводом;
- 12 22 15 - кресла-коляски с ножным приводом.
Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски:
- предназначенные для перемещения более одного пользователя;
- индивидуального изготовления (изготовляемые по специальному заказу).
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
- ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения
- ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
- ГОСТ 14192 Маркировка грузов
- ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
- ГОСТ Р ИСО 7176-1 Кресла-коляски. Часть 1. Определение статической устойчивости
- ГОСТ Р ИСО 7176-5 Кресла-коляски. Часть 5. Определение размеров, массы и площади для маневрирования
- ГОСТ Р ИСО 7176-7 Кресла-коляски. Часть 7. Измерение размеров сиденья и колеса
- ГОСТ Р ИСО 7176-8 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность
- ГОСТ Р ИСО 7176-13 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей
- ГОСТ Р ИСО 7176-16 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела
- ГОСТ Р ИСО 7176-26 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь
- ГОСТ Р ИСО 9999 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология
- ГОСТ Р 50602 Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры
- ГОСТ Р 51083 Кресла-коляски. Общие технические условия
3. Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 7176-26. а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1 комнатное кресло-коляска: Кресло-коляска, предназначенное для эксплуатации внутри помещений при температуре окружающего воздуха от 35 °С до 10 °С и рассчитанное на перемещение по ровному твердому покрытию (3.1.3) и иногда через порожек (выступ на плоском полу) высотой до 22 мм.
3.1.2 прогулочное кресло-коляска: Кресло-коляска, предназначенное для эксплуатации внутри и вне помещений (на открытом воздухе) и рассчитанное на перемещение по ровному твердому покрытию (3.1.3) и с преодолением препятствий высотой до 50 мм.
3.1.3 ровное твердое покрытие: Бетонное, асфальтовое либо деревянное или пластиковое покрытие. эквивалентное (в большей степени сравнимое с) ровной горизонтальной испытательной поверхности(тью) по ГОСТ Р ИСО 7176-13.
3.1.4 техническая документация: Документы изготовителя медицинского изделия, регламентирующие конструкцию кресла-коляски, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания. ремонта, утилизации или уничтожения.
3.2 В настоящем стандарте использовано следующее сокращение:
- ДЦП — детский церебральный паралич.
4. Основные показатели и характеристики
4.1 Максимальные габаритные длина и ширина кресел-колясок, измеренные по ГОСТ Р ИСО 7176-5. не должны превышать значений, установленных в ГОСТ Р 50602.
4.2 Клиренс подножки, измеренный по ГОСТ Р ИСО 7176-5. должен быть не менее 40 мы.
4.3 Высота рукоятки, измеренная по ГОСТ Р ИСО 7176-5. должна находиться в пределах от 820 до 1200 мм.
4.4 Общая масса оснащенного для нормального использования кресла-коляски, измеренная по ГОСТ Р ИСО 7176-5, должна соответствовать массе, указанной изготовителем в технической документации на изделия конкретных видов
4.5 Размеры сиденья и колеса, измеренные по ГОСТ Р ИСО 7176-7. должны соответствовать размерам, указанным изготовителем в технической документации на изделия конкретных видов.
4.6 Климатические исполнения кресел-колясок — У1* (с суженым диапазоном нижнего рабочего значения температуры воздуха при эксплуатации). УХЛ4.2 по ГОСТ 15150.
Кресла-коляски исполнения У1* по ГОСТ 15150 должны быть устойчивыми (сохранять работоспособность в процессе нормального использования) к климатическим воздействиям: температура окружающего воздуха от плюс 40°С до минус 25°С, относительная влажность окружающего воздуха до 100% при 25°С (конденсация влаги), давление окружающего воздуха от 84.0 до 106.7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.), резкое изменение значений температуры внешней среды в диапазоне от плюс 20°С до минус 25°С и от минус 25°С до плюс 20°С, солнечное излучение, дождь, ветер, пыль (в том числе снежная).
Кресла-коляски исполнения УХЛ4.2 по ГОСТ 15150 должны быть устойчивыми (сохранять работоспособность в процессе нормального использования) к климатическим воздействиям: температура окружающего воздуха от плюс 35°С до плюс 10°С. относительная влажность окружающего воздуха до 80% при 25°С (отсутствие конденсации влаги), давление окружающего воздуха от 84.0 до 106.7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.). отсутствие солнечного излучения, дождя, ветра, пыли.
4.7 Кресла-коляски, упакованные в транспортную тару, при транспортировании должны быть устойчивыми к воздействию климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150 (температура окружающего воздуха от минус 50°С до плюс 50°С, относительная влажность до 100% при 25°С).
4.8 После транспортирования в условиях отрицательных температур кресла-коляски, упакованные в транспортную тару, должны восстанавливать потребительские свойства (быть готовыми к применению в соответствии с условиями по 4.6) через 10 ч нахождения в помещении с температурой окружающего воздуха (20±5)°С
4.9 Кресла-коляски, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивыми к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью в следующих режимах:
а) вибрационные нагрузки:
- диапазон частот — от 10 до 55 Гц;
- амплитуда перемещения — 0,35 мм;
б) ударные нагрузки:
- пиковое ударное ускорение — 100 м • с~2 (10 д),
- длительность действия ударного ускорения — 16 мс.
4.10 Кресла-коляски должны стоять устойчиво (без качки) на испытательной поверхности по ГОСТ Р ИСО 7176-13, при этом зазор (при наличии) между испытательной поверхностью и одним из колес должен быть не более 1 мм.
4.11 Статическая устойчивость загруженных кресел-колясок должна быть не менее 10° для случаев задней, передней и боковой устойчивости, определенных по ГОСТ Р ИСО 7176-1.
4.12 Кресла-коляски должны быть оборудованы стояночной системой торможения, легкоуправляемой сопровождающим и обеспечивающей удержание кресла-коляски с пользователем в неподвижном состоянии.
4.13 Стояночная система торможения должна обеспечивать надежное удержание загруженного кресла-коляски в заторможенном состоянии на плоскости с углом наклона, соответствующим наибольшему из углов передней или задней устойчивости кресел-колясок конкретных видов (вариантов исполнения).
4.14 Кресла-коляски должны удовлетворять требованиям статической, ударной и усталостной прочности по ГОСТ Р ИСО 7176-8.
4.15 Складные кресла-коляски должны сохранять показатели и характеристики, установленные в настоящем стандарте, после падения в сложенном виде с высоты 1 м.
4.16 Система опоры тела кресел-колясок должна предусматривать.
- сиденье с углом наклона от +10° до +30°;
- опору спины с регулируемым углом наклона;
- подлокотники;
- сборочный узел опоры нижней части ноги с регулируемой по высоте опорой стопы (длиной подножки);
- систему фиксации с использованием ремней безопасности.
Система опоры тела кресел-колясок может предусматривать:
- регулируемые размеры сиденья {глубина и/или ширина) и опоры спины (возможность увеличения по мере роста ребенка),
- регулируемый угол наклона устройства поддержания лозы до 45°;
- жесткое сиденье и жесткую опору спины;
- опору спины, откидываемую до положения, при котором ребенок сможет лежать;
- регулируемый подголовник или боковые опоры головы (высота расположения и/или степень ограничения движения);
- боковые опоры туловища (съемные, регулируемые по ширине и высоте или встроенные);
- опору среднего положения верхней части ног (валик или ремень для сохранения зазора между ногами), регулируемую по глубине относительно сиденья, съемную или откидную;
- опору нижней части ноги с регулируемым углом наклона;
- опору стопы с регулируемым углом наклона объединенную;
- дополнительную систему фиксации:
- верхний фиксатор стопы или опоясывающий фиксатор голеностопного сустава;
- нагрудный ремень (передний фиксатор туловища);
- поясной ремень (передний фиксатор туловища).
4.17 Все устройства поддержания лозы и их компоненты (откидные и/или поворотно-отводные, и/или съемные, и/или регулируемые), которыми оснащены кресла-коляски, установленные в соответствии с указаниями производителя, должны;
а) надежно фиксироваться в каждой предусмотренной изготовителем рабочей позиции;
б) быть доступными и пригодными к обслуживанию сопровождающим без применения специального инструмента.
4.18 Диаметр колес прогулочных кресел-колясок должен быть:
- передних самоориентирующихся — не менее 150 мм;
- задних направляющих — не менее 250 мм.
4.19 Диаметр колес комнатных кресел-колясок должен быть:
- передних самоориентирующихся — не менее 75 мм;
- задних самоориентирующихся — не менее 75 мм;
- задних направляющих — не менее 125 мм.
4.20 Конструкция прогулочных кресел-колясок должна предусматривать возможность установки навеса для кресла-коляски.
Конструкция прогулочных кресел-колясок может предусматривать возможность расположения системы сиденья либо по направлению движения, либо лицом к сопровождающему.
Конструкция комнатных и прогулочных кресел-колясок может предусматривать возможность установки столика.
4.21 Если изготовителем предусмотрена разборка кресла-коляски для хранения или/и транспортирования, то:
а) не должно существовать возможности снова собрать кресло-коляску таким способом, который повлечет за собой опасность для пользователя;
б) крепления, ослабленные (освобождаемые) или удаляемые при разборке, не должны быть одноразового использования.
4.22 Кресла-коляски должны быть устойчивыми к санитарно-гигиенической обработке и очистке.
Методы очистки и соответствующие чистящие материалы, а также меры предосторожности, необходимые для защиты от коррозии, должны быть описаны в технической и эксплуатационной документации изготовителя.
4.23 Все устройства поддержания тела, которые поставляют как составную часть креслаколяски или его системы сиденья, должны быть стойкими к возгоранию в соответствии с требованиями ГОСТРИСО 7176-16.
Если устройства поддержания тела не являются стойкими к возгоранию (соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 7176-16 не подтверждено при установленных условиях испытаний), то информация изготовителя должна содержать описание мер предосторожности, необходимых для обеспечения безопасности пользователя, а кресло-коляску маркируют таким образом, чтобы показать, что оно не является стойким к возгоранию:
- предостережение, что кресло-коляска не является стойким к возгоранию, располагают на изделии и включают в эксплуатационную документацию;
- в эксплуатационную документацию также включают описание мер предосторожности для компенсации остаточного риска возгорания.
4.24 Шины колес кресел-колясок должны плотно прилегать к бортам ободьев по всей окружности колеса и не оставлять на полу помещения никаких следов.
4.25 Резьбовые соединения должны быть доступными для регулирования.
4.26 Подвижные соединения должны быть отрегулированы и иметь плавный ход. Заедания не допускаются.
4.27 Средний срок службы до списания кресел-колясок:
- комнатных — не менее шести лет;
- прогулочных — не менее четырех лет.
За предельное состояние принимают состояние кресла-коляски, при котором восстановление его работоспособности невозможно или экономически нецелесообразно (стоимость годового ремонта превышает половину стоимости нового кресла-коляски).
4.28 Элементы конструкции кресел-колясок, имеющие непосредственный (опосредованный) контакт с кожей пользователя или сопровождающего (рукоятки, подлокотники, подголовники), должны быть устойчивыми к воздействию пота.
4.29 Элементы конструкции кресел-колясок, имеющие контакт с нижней частью тела пользователя, должны быть устойчивыми к воздействию мочи.
5. Требования к сырью, материалам, покупным изделия
5.1 Материалы, полуфабрикаты и покупные изделия, применяемые для изготовления креселколясок. должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, других нормативных документов и технической документации, утвержденной и принятой к исполнению в установленном порядке изготовителем кресел-колясок.
5.2 Материалы, полуфабрикаты и покупные изделия, применяемые для изготовления креселколясок. не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, а также воздействовать на цвет поверхности (пола, одежды, кожи пользователя), с которой контактируют те или иные детали креслаколяски при его нормальной эксплуатации.
5.3 Материалы и полуфабрикаты, контактирующие с телом человека, следует применять для изготовления кресел-колясок только при наличии заключений по токсикологическим исследованиям, подтверждающим их токсикологическую и санитарно-химическую безопасность.
5.4 Материалы животного происхождения (кожаные изделия, овчина и т. п.) допускают к применению в креслах-колясках только при наличии оформленных в установленном порядке санитарноэпидемиологических заключений на эти материалы.
5.5 Металлические части кресел-колясок должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032 и ГОСТ 9.301.
6. Комплектность
6.1 В комплект поставки кресла-коляски должны входить:
- кресло-коляска в сложенном (разобранном для хранения или/и транспортирования) состоянии;
- насос (только для кресел-колясок с пневматическими шинами);
- принадлежности и запасные части (при наличии), комплект инструментов, обеспечивающий сборку/разборку и техническое обслуживание кресла-коляски в течение срока службы;
- эксплуатационная документация.
6.2 Перечень запасных частей, инструментов и принадлежностей, входящих в комплект креслаколяски. устанавливает изготовитель в технической документации на кресла-коляски конкретных видов.
7. Маркировка
7.1 На каждое кресло-коляску должна быть нанесена маркировка, содержащая:
- наименование и адрес (с указанием страны) изготовителя кресла-коляски;
- наименование изделия;
- условное обозначение вида (типа, модели) кресла-коляски по системе обозначений изготовителя;
- обозначение настоящего стандарта или технической документации на кресло-коляску;
- серийный номер кресла-коляски;
- дату изготовления кресла-коляски (минимум — год. месяц);
- ограничения использования (максимальную массу пользователя);
- информацию о подтверждении соответствия (знак обращения на рынке) в законодательно регулируемой сфере;
- другие данные, определенные производителем кресла-коляски.
7.2 Маркировка должна оставаться четкой и различимой в условиях нормального применения и должна быть стойкой к воздействию средств очистки.
7.3 На покрышках пневматических колес кресел-колясок должна быть нанесена маркировка с обозначением максимального давления воздуха в шинах в паскалях.
7.4 На шинах пневматических колес должна быть маркировка их размеров.
7.5 Транспортная маркировка грузовых мест — по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков: «Верх». «Хрупкое. Осторожно» и «Беречь от влаги».
8. Упаковка
8.1 Упаковка должна гарантировать достаточную защиту от повреждений, ухудшения качества или загрязнения кресла-коляски во время хранения и транспортирования до места назначения.
8.2 Конкретные способы упаковывания кресел-колясок (включая консервацию) с указанием применяемых средств, а также применяемые при этом упаковочные материалы и тип транспортной тары должны быть указаны в технической документации на кресла-коляски конкретных видов.
УДК 615.478.32:006.354 / ОКС 11.180 / ОКПД2 30.92.20.000
Ключевые слова: кресло-коляска с ручным приводом для детей-инвалидов, технические требования